Food and Drug Administration

La Modèle:Lang (Modèle:Lang, en français : « Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux<ref> « Protection de l’approvisionnement des États-Unis en produits alimentaires », novembre 2003. 2/16. Consulté le 5 février 2011.</ref><ref>Modèle:Lien web.</ref> ») est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Cet organisme a, entre autres, le mandat d'autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis.

Champ d'interventions

La FDA est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique par le contrôle et la supervision de la sécurité alimentaire, des produits du tabac, des compléments alimentaires, des médicaments pharmaceutiques sur ordonnance et en vente libre (médicaments), des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des transfusions sanguines, des dispositifs médicaux, des dispositifs émetteurs de rayonnement électromagnétique (DER), des cosmétiques, des aliments pour animaux et des produits vétérinaires.

La fonction principale de la FDA est l'application de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD & C), mais l'agence applique également d'autres lois, notamment l'article 361 de la loi sur les services de santé publique, ainsi que les réglementations associées. Une grande partie de ce travail d'application de la réglementation n'est pas directement liée aux aliments ou aux médicaments, mais implique des domaines telles que la réglementation des lasers, des téléphones cellulaires et des préservatifs, ainsi que le contrôle des maladies dans des contextes allant des animaux domestiques au sperme humain donné pour une utilisation dans la procréation assistée.

Historique

• 1906 (juin) : le président Théodore Roosevelt signe le Modèle:Lang, également appelé Modèle:Lang d’après son principal artisan<ref name=fda> Modèle:Lien web.</ref>. Cette loi répond aux inquiétudes de l'opinion publique alertée par les reportages des journalistes d'investigation de l'ère progressiste<ref name=fda/>.
• 1927 : le « Bureau de la chimie » est réorganisé en deux entités distinctes. Les fonctions régulatoires sont reprises par l'« Administration des denrées, médicaments et insecticides » (Modèle:Lang) et les fonctions non régulatoires sont reprises par le « Bureau de la chimie et des sols » (Modèle:Lang).
• 1930 : le nom d'« Administration des denrées, médicaments et insecticides » est raccourci en « Administration des denrées et médicaments » (Modèle:Lang) dans une loi d'appropriation de l'agriculture.
• 1938 : le président Franklin D. Roosevelt signe le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act<ref> {{#invoke:Langue|indicationDeLangue}} U.S Food and Drug Administration - Federal Food, Drug, and Cosmetic Act</ref>, texte contraignant dans lequel la Modèle:Lang puise son autorité, censé répondre au drame national survenu l'année précédente qui avait vu mourir une centaine de personnes par ingestion de l'élixir sulfanilamide, médicament rendu toxique par la présence de diéthylène glycol<ref>U.S Food and Drug Administration </ref>.
• 1953 : la Modèle:Lang est placée sous l'autorité du département de la Santé, de l'Éducation et des Services sociaux des États-Unis.
• Le Naval Ordnance Laboratory de Modèle:Lang est investi par la Modèle:Lang et devient son nouveau quartier général. Cependant, des restrictions de budget ralentissent le déménagement de beaucoup des bureaux de la Modèle:Lang.

L'administration fédérale prépare des réformes législatives en vue de réformer le système de surveillance, jugé inadapté (en juin 2009, des produits de Nestlé, faits à partir de pâte à cookies, ont été rappelés, les produits contenant la bactérie potentiellement mortelle E. coli O157:H7, habituellement présente à l'intérieur des intestins des bovins)<ref>{{#invoke:Langue|indicationDeLangue}} Nestlé Recall Leaves A Mystery in Its Wake, The Washington Post, 21 juin 2009.</ref>.

En novembre 2017, la FDA autorise la commercialisation d'une pilule Modèle:Citation aux États-Unis visant à traiter la schizophrénie et les frénésies. Elle est équipée d'un système permettant de détecter si un patient l'a ingérée<ref>Modèle:Article.</ref>. Cette innovation cherche à surveiller que les patients prennent leur traitement. Cependant, elle soulève des questions éthiques quant à la vie privée des patients<ref>Modèle:Article.</ref>.

• Ancien logo de la FDA.

  Ancien logo de la FDA.

• Logo de la FDA depuis 2016.

  Logo de la FDA depuis 2016.

Législation

• 1902 : Biologics Control Act, réglementant la production de produits biologiques, visant notamment les vaccins et les composants sanguins après l'accident sanitaire de contamination de l'antitoxine contre la diphtérie ;
• 1906 : Pure Food and Drug Act, sur la protection des consommateurs sous le contrôle du Département de l'Agriculture ;
• 1938 : Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, portant création de la Food and Drug Administration et renforçant les pouvoirs de l'Administration fédérale ;
• 1944 : Public Health Service Act, établissant la quarantaine pour prévenir l’introduction, la transmission et la propagation de maladies transmissibles de pays étrangers aux États-Unis ;
• 1953 : Flammable Fabrics Act, sur la fabrication de vêtements hautement inflammables ;
• 1960 : Federal Hazardous Substances Labeling Act, sur les substances dangereuses exigeant un étiquetage de précaution ;
• 1965 : Federal Cigarette Labeling and Advertising Act sur l'étiquetage et la publicité des cigarettes ;
• 1966 : Fair Packaging and Labeling Act, règlemente l'étiquetage des produits de consommation ;
• 1972 : Consumer Products Safety Act, sur les normes de sécurité des produits de consommation ;
• 1976 : Medical Device Regulation Act, sur la classification des dispositifs médicaux
• 1984 : Comprehensive Smokeless Tobacco Health Education Act, traite de la recherche, de l’éducation et de l’information sur le tabagisme ;
• 1988 : Anti—drug Abuse Act, sur la lutte contre l’abus des drogues ;
• 1990 : Nutrition Labeling and Education Act, sur l'étiquetage de teneur en éléments nutritifs ;
• 1992 : Prescription Drug User Fee Act, règlementant le financement de l'Agence par l'Industrie phamaceutique ;
• 2011 : Food Safety Modernization Act, traite de l’adultération intentionnelle et de la salubrité alimentaire.

Organisation

La FDA est dirigée par le commissaire aux aliments et drogues, nommé par le Président des États-Unis avec l’avis et le consentement du Sénat. Le commissaire relève du Secrétaire à la Santé et aux Services sociaux. Janet Woodcock est la commissaire par intérim, à compter du Modèle:Date-.

La FDA a son siège social à White Oak dans le comté de Montgomery au Maryland. L’agence dispose également de Modèle:Nombre extérieurs et de Modèle:Nombre situés dans les Modèle:Nombre, les îles Vierges américaines et Porto Rico, et plus récemment, sur des sites internationaux, notamment en Chine, en Inde, en Europe, au Moyen-Orient et en Amérique latine<ref>Modèle:Lien web.</ref>. Elle salarie environ Modèle:Nombre et gère un budget annuel de Modèle:Unité de dollars (chiffres 2008). La demande de budget fédéral de la FDA pour l’exercice 2014 a totalisé Modèle:Nombre de dollars.

Prérogatives

La Modèle:Lang n'a pas autorité pour exiger le retrait d'un médicament du marché ; elle ne peut qu'inviter l’entreprise concernée à retirer volontairement le produit incriminé du marché.

Controverses

Le Modèle:Lang exige que tout produit contenant des substances nouvelles soit testé par les entreprises avant d'être soumis à l'examen de la Modèle:Lang qui décidera ou non de sa mise sur le marché. L'agence ne réalise pas d'études toxicologiques, elle examine les données fournies par les demandeurs.

Cette position peut donner matière à critiques et conflits. Ainsi, selon le vétérinaire Burroughs, chargé de l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché de la somatotropine fabriquée par l'entreprise Monsanto, et interrogé par Marie-Monique Robin dans son livre Le Monde selon Monsanto<ref>Le Monde selon Monsanto, Marie-Monique Robin 2008 chapitre 5 : L'affaire de l'hormone de croissance bovine : la Modèle:Lang sous influence, Modèle:P..</ref> : Modèle:Citation ; voyant que des Modèle:Citation, Modèle:Lang demande à l'entreprise de Modèle:Citation. Il est d'abord suivi dans sa requête par la FDA, avant de se trouver Modèle:Citation. Modèle:Citation Lorsque la journaliste lui demande si la FDA a été trompée par Monsanto, Burroughs répond : Modèle:Citation

Directeur de la publicité chez Monsanto, Phil Angell déclarait au sujet des OGM : Modèle:Citation. Ces propos déclenchèrent une vive polémique sur le rôle de la FDA<ref>Noam Chomsky et Edward Herman, La Fabrication du consentement. De la propagande médiatique en démocratie, Agone, 2008</ref>.

La FDA a le pouvoir de rendre un médicament ou un aliment commercialisable aux États-Unis. Les liens entre des firmes pharmaceutiques, les milieux financiers et le gouvernement américain ont permis d'autoriser des aliments<ref name=fdareview-2008a> Modèle:Lien web.</ref> ou médicaments dangereux (ou inutiles), ou d'interdire des médicaments, appareils<ref name=fdareview-2008b> Modèle:Lien web.</ref> ou thérapies concurrentes des thérapies autorisées. Pour exemple, l'histoire de l'approbation de l'aspartame pour un usage alimentaire en donne un aperçu<ref>Modèle:Lien web</ref>.

Voir aussi

Bibliographie

• {{#invoke:Langue|indicationDeLangue}} Modèle:Lang, 1980 Modèle:ISBN.

Articles connexes

• Generally recognized as safe (GRAS)
• Dose journalière admissible (DJA)
• Sécurité sanitaire des aliments
• Toxicologie alimentaire
• Michael R. Taylor (nommé Modèle:Lang par Obama, cet avocat travailla pour Monsanto où il fut chargé de la communication)

Liens externes

• Modèle:Site officiel
• {{#invoke:Langue|indicationDeLangue}} FDA Review